据国家药监局官网发布通报，经吉林省药品检验所检验，标示为河南明善堂药业有限公司生产的3批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。
溶散时限系指丸剂在规定时间内全部崩解溶散或成碎粒。其中除不溶性包衣材料外，应全部通过筛网;如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。丸剂在介质中不溶散或溶散时间过长，反映主药有效性不佳或是药效开始有一定的延迟，其主要原因与工艺控制不当等有关。
溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速率和程度。溶出度不符合规定由多种因素引起，如生产工艺控制不当等。溶出度不符合规定会影响药物的吸收，降低生物利用度。
河南明善堂药业公司位于河南滑县城关。生产范围包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂四个剂型，品种四十多个。主要产品有丹郁骨康丸，主治股骨头坏死，伸筋活络丸，主治风湿类风湿性关节炎，中药抗生素清热消炎宁等产品。
